醫療器械認證服務

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雷電防護裝置檢測

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提供電磁領域儀器儀表的計量服務。

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環境與可靠性測試

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通過全面系統的分析，確定失效模式和失效機理，幫助可靠性提升。

綜合環境可靠性試驗

綜合環境可靠性試驗

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電磁兼容檢測

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航空機載

滿足DO-160E/F/G電磁兼容檢測需求。

汽車整車及零部件

汽車整車及零部件

滿足汽車整車及零部件電磁兼容檢測需求。

歐美包裝指令測試

TB/T 3139-2021機車車輛非金屬材料及室內空氣有害物質限量

礦物油檢測

全氟/多氟烷基物PFAs62項

可降解材料測試

硅氧烷檢測

游泳池檢測

消耗臭氧層物質（ODS）檢測

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熔噴布檢測

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橡膠物理性能測試

塑料材料分析

塑料物理性能測試

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金屬材料成分分析測試

橡膠成分分析

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天然乳膠測試

異物分析測試

國推RoHS認證檢測

歐盟RoHS認證檢測

歐盟2006/66EC電池指令檢測

REACH-SVHC檢測

POPs 持久性有機污染物檢測

VOC和氣味測試

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運動場地檢測

金屬物理性能測試

玩具及雜貨檢測

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ROHS檢測

提供歐盟RoHS指令、中國RoHS在內的電子電氣產品環保要求測試服務。

紡織品檢測

紡織品檢測

為企業提供紡織品、服裝、成衣附件、皮革等紡織制品檢測服務。

集成電路（IC）AEC-Q100認證試驗

半導體分立器件AEC-Q101認證試驗

光電器件AEC-Q102產品試驗

功率模塊LV/AQG 324認證試驗

電子元器件破壞性物理分析（DPA）

電子元器件篩選

氟油液態溫度沖擊認證試驗

FAKRA、HSD連接器信號完整性試驗

汽車音響指標試驗

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PCB PCBA金相切片試驗

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金屬失效分析服務

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離子清潔度測試

焊點質量檢測

阻容感等元件AEC-Q200產品測試

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電機及電動工具

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農藥及獸藥殘留檢測

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可提供專業的農藥殘留和獸殘殘留檢測服務。

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電磁輻射檢測

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環境空氣與廢氣檢測

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水質檢驗培訓

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食品安全管理員培訓

氣味評價員培訓

計量建標技術服務

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計量校準員培訓

計量校準員培訓

為企事業單位、法定/授權計量機構中從事計量校準、檢定工作的人員提供培訓

CNAS認可輔導

CNAS認可輔導

為各類實驗室提供專業的CNAS、CMA及CATL認可輔導

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質量管理系統

企業供應鏈檢測業務管控平臺

環境遠程測控及設備報警平臺

企業安全生產信息管理系統

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農藥與農藥殘留標準品

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智能網聯產品檢測

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軟件全生命周期確認與驗證服務

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可提供整車環境試驗、整車電磁兼容檢測以及整車化學環保管控服務。

新能源產品檢測

新能源產品檢測

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機載設備檢測

元件與組件產品檢測

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機場環境監測

適航取證咨詢

法規標準研究

軟件全生命周期確認與驗證

自動化檢測和檢測裝備研發

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滿足DO-160 E/F/G EMC檢測需求，以及EMC仿真、設計整改特色服務。

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環境與可靠性

滿足DO-160 E/F/G環境試驗需求及機載產品可靠性試驗需求。

儀器儀表計量校準

禁限用物質檢測

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材料性能檢測

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產品失效分析及元器件篩選

產品壽命研究

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力學性能測試與仿真分析

集便器系統檢測

座椅系統檢測

門系統檢測

側窗系統檢測

電磁兼容檢測

電磁兼容仿真

電磁防護設計

電磁干擾分析/故障診斷

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有毒有害物質檢測

有毒有害物質檢測

針對有害物質提供一站式檢測服務，幫助企業管控材料質量

車站衛生檢測

車站衛生檢測

提供符合國家規定的對公共場所衛生許可證

船舶IHM取樣檢測與理化分析服務

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有害物質檢測

有害物質檢測

能為船舶設計、建造、營運到拆解回收提供一站式檢測服務。

儀器儀表計量校準

儀器儀表計量校準

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基站電磁環境檢測與干擾排查

基站電磁環境檢測與干擾排查

為基站建站前、建站后以及運營過程提供專業服務。

儀器計量校準

儀器計量校準

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儀器計量維保

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機器人測試

充電樁檢測

電力設備試驗

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電力系統環保檢測

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電力安全工器具檢測

電力安全工器具檢測

協助供電系統企業嚴把電力安全工器具安全質量關。

儀器設備計量校準

儀器設備計量校準

滿足電力系統相關的儀器計量校準服務需求。

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肉制品檢測

節令食品檢測

寵物食品檢測

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方便食品檢測

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瘦肉精檢測

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化妝品檢測

食用油檢測

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中藥材檢測

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提供粽子原料檢測、粽子型式檢驗、國家監督抽檢高風險檢測套餐等

營養成份檢測及常規理化檢測

營養成份檢測及常規理化檢測

提供滿足多個國家要求的營養標簽檢測以及食品檢驗服務。

農藥殘留檢測

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農產品檢測

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提供專業的化肥檢測服務，為肥料生產質量提供可靠依據。

農產品檢測

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提供一站式農產品檢測服務，從根本上把控農產品質量安全。

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為醫療設備提供環境試驗及可靠性試驗服務。

醫療器械計量校準

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滿足各級醫療機構開展生命支持急救類醫療設備校準需求。

儀器設備計量校準

產品及材料理化分析

電磁兼容檢測

可靠性與環境試驗

產品安全檢測與認證

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有害物質檢測

滿足電器電子產品整機、組件、部件及元器件和材料測試需求。

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儀器設備計量校準

全面具備滿足電子電器行業儀器設備的計量校準能力。

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服務介紹

醫療器械作為保障人們生命健康的重要設備，各國政府均設立了嚴格的管控機制。醫療器械在中國劃分為I,II,III類產品，針對II，III類產品需要進行注冊檢驗，I類產品需要報備檢驗。針對不同的醫療器械產品，廣電計量可提供國內CFDA注冊認證以及出口檢測認證服務。

認證周期：

具體看服務情況，常規4周左右

醫療器械認證服務

1、中國CFDA醫療器械注冊認證

醫療器械在中國劃分為I,II,III類產品，針對II，III類產品需要進行注冊檢驗，I類產品需要報備檢驗。注冊檢驗包含安全檢測，EMC檢測，生物檢測，臨床試驗等，周期長達數月，如果中途出現檢測項目不通過，需要進行整改，重新測試，那么對整體進度更加難以把握，廣電計量的醫療器械技術團隊，2014年開始為客戶提供產品的預測試，整改設計服務，注冊代理等一站式專業服務，快速拿到注冊證書，為客戶省心省力。

2、醫療器械出口檢測認證

（1）歐盟CE認證

· 醫療器械指令（MDD 93/42 EEC）

MDD指令適用于大多數進入歐盟銷售的醫療設備，它根據不同的要求共分為6個等級，由認證機構進行評估。

醫療器械指令涉及到的檢測標準有：

IEC/EN 60601-1系列

IEC/EN 60601-2-X系列

· 體外診斷指令IVDD 98/79 EC認證

隨著歐洲體外診斷醫療器械指令（IVDD 98/79/EC）的通過，體外診斷醫療器械指令的要求對所有歐盟成員國強制執行。

（2）美國FDA認證

醫療器械出口檢測認證，一般周期長，風險大，廣電計量從2010年與國外多家發證機構合作，在體系輔導，風險評估，檢測服務，整改設計等方面都具備多年經驗。

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